{"id":1492,"date":"2023-10-12T10:13:32","date_gmt":"2023-10-12T08:13:32","guid":{"rendered":"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/?page_id=1492"},"modified":"2023-10-25T16:40:33","modified_gmt":"2023-10-25T14:40:33","slug":"recherche-preclinique","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/recherche-preclinique\/","title":{"rendered":"Recherche pr\u00e9clinique"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"1492\" class=\"elementor elementor-1492\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-a3a1945 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"a3a1945\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-0f87fcd\" data-id=\"0f87fcd\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d5ec519 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"d5ec519\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Circuit du m\u00e9dicament - La recherche pr\u00e9clinique<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-752f754 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"752f754\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Du laboratoire au lit du patient<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-e4a9fef elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"e4a9fef\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7ae6e5b\" data-id=\"7ae6e5b\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4b53ee5 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"4b53ee5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/B4W-GDR-Banderole-Comprendre.png\" title=\"\" alt=\"\" loading=\"lazy\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-c74ca1f elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"c74ca1f\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-2c207ed\" data-id=\"2c207ed\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ab22668 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ab22668\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><em>Recherche pr\u00e9-clinique et recherche translationnelle<\/em><\/p><p><em>L\u2019expression \u00ab recherche translationnelle \u00bb est un anglicisme qui d\u00e9crit les travaux visant a\u0300 passer du laboratoire \u00e0 la clinique &#8211; des mod\u00e8les d\u2019\u00e9tude exp\u00e9rimentaux (mol\u00e9culaires, cellulaires ou animaux) a\u0300 l\u2019Homme. <\/em><\/p><p><em>La recherche translationnelle couvre la recherche pr\u00e9clinique. Elle m\u00e8ne \u00e0 la <a href=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/recherche-clinique\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">recherche clinique<\/a>. Elle repose sur <a href=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/valorisation-et-transfert\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">une valorisation<\/a> de <a href=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/recherche-fondamentale\/\">la recherche fondamentale<\/a> , c\u2019est \u00e0 dire le processus qui va permettre de transformer une connaissance scientifique en une solution th\u00e9rapeutique<\/em>.<\/p><p>\u00a0<\/p><p>La recherche pr\u00e9clinique permet de recueillir des informations susceptibles d\u2019\u00e9clairer l\u2019usage d\u2019une solution th\u00e9rapeutique chez l\u2019homme et de d\u00e9-risquer\u00a0une preuve de concept. La preuve de concept (POC\u00a0: proof of concept) est une d\u00e9monstration de faisabilit\u00e9, un ensemble de donn\u00e9es pr\u00e9alables, d\u00e9montrant l\u2019effet d\u2019un m\u00e9dicament sur la pathologie vis\u00e9e. Cet ensemble de donn\u00e9es doit \u00eatre consolid\u00e9, affin\u00e9, confirm\u00e9 pour \u00f4ter autant de risques que possibles dans le d\u00e9veloppement du m\u00e9dicament (toxicit\u00e9, effets secondaires, adh\u00e9sion au traitement\u2026).<\/p><p>Dans le cas d\u2019une mol\u00e9cule, les <a href=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/technologies-et-materiaux\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u2018hits\u2019<\/a> trouv\u00e9s seront affin\u00e9s afin de mener \u00e0 des <a href=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/technologies-et-materiaux\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">leads<\/a> puis \u00e0 un candidat m\u00e9dicament (et id\u00e9alement \u00e0 un back-up, solution alternative en cas d\u2019\u00e9chec de la mol\u00e9cule principale) avec un potentiel optimis\u00e9 de d\u00e9veloppement.<\/p><p>La preuve de concept passera donc par les \u00e9tapes ci-dessous, dans un ordre qui ne sera pas forc\u00e9ment lin\u00e9aire mais dict\u00e9 par les validations\/\u00e9checs successifs lors des tests. Ces \u00e9tapes visent \u00e0 trier les compos\u00e9s prometteurs et \u00e0 pr\u00e9dire leur comportement lors de l\u2019administration chez l\u2019Homme, toujours dans l\u2019optique de r\u00e9duire les risques.<\/p><p>La majorit\u00e9 de ces \u00e9tapes seront r\u00e9alis\u00e9es dans des plateformes technologiques publiques, ou au sein de CROs (Contract Research Organizations), soci\u00e9t\u00e9s de recherche contractuelle sp\u00e9cialis\u00e9es dans une ou plusieurs des \u00e9tapes pr\u00e9cliniques qui seront r\u00e9alis\u00e9es selon la r\u00e9glementation en cours\u00a0: on d\u00e9signe ces travaux indispensables \u00e0 l\u2019entr\u00e9e en phase clinique par le terme d\u2019\u00e9tudes pr\u00e9cliniques r\u00e9glementaires.<\/p><p>Afin de mener ces \u00e9tapes r\u00e8glementaires de fa\u00e7on coordonn\u00e9e, il est d\u2019usage, en particulier dans les industries pharmaceutiques, d\u2019\u00e9crire un TPP (Target-Product Profile \u2013 Profil de Produit Cible). Ce document d\u00e9crit toutes les caract\u00e9ristiques du produit que l\u2019on souhaiterait d\u00e9velopper. Il est utilis\u00e9 pour conduire toutes les \u00e9quipes impliqu\u00e9es dans les \u00e9tapes de recherche &amp; d\u00e9veloppement vers un m\u00eame objectif et se rapprocher autant que possible du produit \u00ab id\u00e9al \u00bb. Il sera \u00e9galement utilis\u00e9 dans les discussions r\u00e8glementaires avec <a href=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/lacces-au-medicament\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">les autorit\u00e9s de r\u00e9gulation des m\u00e9dicaments<\/a>.<\/p><p>En parall\u00e8le de ces \u00e9tapes, <a href=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/valorisation-et-transfert\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">le d\u00e9p\u00f4t de brevet<\/a>\u00a0sera \u00e9galement r\u00e9alis\u00e9.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-fa49bbe elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"fa49bbe\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-9ce240c\" data-id=\"9ce240c\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ba83b5b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ba83b5b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>ADME-tox ou pharmacocin\u00e9tique<\/strong><\/p><p>Il s\u2019agit de choisir les compos\u00e9s ayant les propri\u00e9t\u00e9s les plus favorables, qui dicteront la voie d\u2019administration, le dosage et la formulation du compos\u00e9, qui elles m\u00eame influeront sur les propri\u00e9t\u00e9s ADME-tox&#8230; Le processus est it\u00e9ratif\u00a0! On regardera\u00a0les caract\u00e9ristiques suivantes :<\/p><ul><li><strong>A<\/strong>bsorption &#8211; soit les capacit\u00e9s du compos\u00e9 \u00e0 voyager depuis son site d\u2019administration (par exemple la bouche, par voie orale) jusqu\u2019\u00e0 son site d\u2019action (par ex. les cellules musculaires).<\/li><li><strong>D<\/strong>istribution &#8211; soit la r\u00e9partition du compos\u00e9 dans le corps et la permanence de sa pr\u00e9sence \u00e0 chaque site. On regardera si le compos\u00e9 se distribue partout tout de suite, ou si au contraire il appara\u00eet dans certains organes en premier puis dans d\u2019autres (redistribution), ou encore s\u2019il est pr\u00e9sent plus longtemps dans certaines parties du corps.<\/li><li><strong>M<\/strong>\u00e9tabolisme &#8211; soit la fa\u00e7on dont le corps prend en charge le compos\u00e9. La majorit\u00e9 de compos\u00e9s entrant dans le corps humain sont m\u00e9tabolis\u00e9s, c\u2019est \u00e0 dire convertis en m\u00e9tabolites. Ces m\u00e9tabolites peuvent \u00eatre inactifs (donc r\u00e9duisant l\u2019efficacit\u00e9 du compos\u00e9), aussi actifs que le compos\u00e9, voire plus actifs que le compos\u00e9 (on parle alors de prodrogues).<\/li><li><strong>E<\/strong>xcr\u00e9tion \u2013 soit la fa\u00e7on dont le compos\u00e9 est \u00e9limin\u00e9 de l\u2019organisme et le temps n\u00e9cessaire.<\/li><li><strong>T<\/strong>oxicit\u00e9 ou toxicologie non r\u00e8glementaire &#8211; Toxicit\u00e9 Aig\u00fce, g\u00e9notoxicit\u00e9, h\u00e9patotoxicit\u00e9, embryotoxicit\u00e9&#8230;. Elle sera test\u00e9e sur des mod\u00e8les biologiques adapt\u00e9s et choisis selon la mol\u00e9cule utilis\u00e9e et l\u2019indication (la pathologie) vis\u00e9e.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f5ee40e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f5ee40e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Formulation<\/strong><\/p><p>Les \u00e9tapes de pr\u00e9-formulation permettront de caract\u00e9riser le compos\u00e9 pour permettre le meilleur choix de formulation. On \u00e9tudiera sa solubilit\u00e9, sa compatibilit\u00e9 avec des excipients, sa stabilit\u00e9 au sein de solvants utilis\u00e9s par les fabricants\u2026<\/p><p>Les \u00e9tapes de formulation visent mettre au point le proc\u00e9d\u00e9 de pr\u00e9paration d\u2019un compos\u00e9 sous une forme (gal\u00e9nique) qui en permette l\u2019administration \u00e0 l\u2019Homme. On choisira ainsi une forme gal\u00e9nique compatible avec la voie d\u2019administration choisie, en veillant \u00e0 la vitesse de lib\u00e9ration du m\u00e9dicament dans l\u2019organisme, \u00e0 la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019une formulation st\u00e9rile\u2026<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1196952 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1196952\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Pharmacologie de s\u00e9curit\u00e9<\/strong><\/p><p>L\u2019objectif de la pharmacologie de s\u00e9curit\u00e9 est de mettre en \u00e9vidence, gr\u00e2ce \u00e0 des mod\u00e8les biologiques, toutes les actions du compos\u00e9. Les \u00e9tudes primaires d\u00e9termineront l\u2019effet du candidat-m\u00e9dicament sur la pathologie \u00e9tudi\u00e9e. Les \u00e9tudes secondaires \u00e9tudient l\u2019effet du candidat-m\u00e9dicament sur les syst\u00e8mes biologies non concern\u00e9s par la pathologie vis\u00e9e (autres organes, par ex. un effet cardiaque). Les \u00e9tudes de pharmacologie \u00e9tudieront les effets ind\u00e9sirables \u00e0 la dose vis\u00e9e mais \u00e9galement \u00e0 des doses sup\u00e9rieures et permettent de d\u00e9terminer la premi\u00e8re dose \u00e0 administrer chez l\u2019Homme.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8d99613 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8d99613\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Production de lots BPF<\/strong><\/p><p>Les phases suivantes de d\u00e9veloppement et r\u00e8glementaires n\u00e9cessitent d\u2019utiliser des lots identiques \u00e0 ceux qui seront administr\u00e9s \u00e0 l\u2019Homme pendant l\u2019essai clinique, et compatibles avec les standards de <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">l\u2019EMA<\/a> (European Medicines Agency \u2013 Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament) et de <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">la FDA<\/a> (US Food and Drug agency \u2013 Agence am\u00e9ricaine du m\u00e9dicament). On produira de petits lots de principe actif, dans le respect des normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication ou GMP pour Good Manufacturing Practice) ; cette \u00e9tape permet \u00e9galement d\u2019anticiper le passage \u00e0 la production \u00e0 grande \u00e9chelle (scale-up).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-294927c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"294927c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Toxicologie r\u00e8glementaire<\/strong><\/p><p>Ces \u00e9tudes, codifi\u00e9es et harmonis\u00e9es, sont requises pour les demandes d\u2019essais cliniques, selon les normes BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire ou GLP pour Good Laboratory Practices). Elles s\u2019inscrivent dans un cadre r\u00e8glementaire strict (FDA, EMA, OMS\u2026) et sont obligatoires. Elles visent \u00e0 d\u00e9finir le risque li\u00e9 \u00e0 l\u2019administration d\u2019un candidat-m\u00e9dicament et la dose ainsi administrable chez l\u2019Homme. Elles varient en fonction de la phase d\u2019essai clinique vis\u00e9e\u00a0; les pr\u00e9requis ne seront pas les m\u00eame pour une phase 1, 2 ou 3.<\/p><p>On \u00e9tudiera l\u2019exag\u00e9ration ou la r\u00e9duction de l\u2019effet pharmacologique (surdosage, interactions avec un autre m\u00e9dicament\u2026), les interactions avec d\u2019autres cibles ou l\u2019effet sur une cible ayant d\u2019autres r\u00f4les (effet off-target) \u2026<\/p><p>Les tests de toxicit\u00e9 non r\u00e8glementaires effectu\u00e9s au pr\u00e9alable ne peuvent remplacer la toxicit\u00e9 r\u00e8glementaire mais permettent d\u2019anticiper au plus t\u00f4t le risque et d\u2019\u00e9viter toute attrition tardive (arr\u00eat de d\u00e9veloppement).<\/p><p>Il est \u00e0 noter que la mol\u00e9cule parfaite n\u2019existe pas\u00a0; tout est question de ratio entre le b\u00e9n\u00e9fice et le risque.<\/p><p>Durant la phase pr\u00e9clinique, une ODD (Orphan Drug Designation &#8211; d\u00e9signation m\u00e9dicament orphelin) peut \u00eatre d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s de l\u2019EMA (Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament) afin de b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019une assistance sur les divers tests et essais \u00e0 r\u00e9aliser pour d\u00e9montrer la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament, et d\u2019une exclusivit\u00e9 commerciale de 10 ans si une <a href=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/lacces-au-medicament\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMM<\/a> (Autorisation de Mise sur le March\u00e9) est obtenue.<\/p><p>Une fois les \u00e9tapes pr\u00e9cliniques effectu\u00e9es, une autorisation d\u2019essai clinique peut \u00eatre d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s des agences r\u00e8glementaires, telles que l\u2019ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament).<\/p><p><span style=\"color: #808080;\"><em>Pour aller plus loin : <\/em><a style=\"color: #808080;\" href=\"https:\/\/www.podcastics.com\/podcast\/episode\/lenjeu-de-la-toxicologie-dans-le-developpement-clinique-dun-medicament-121937\/\"><em>https:\/\/www.podcastics.com\/podcast\/episode\/lenjeu-de-la-toxicologie-dans-le-developpement-clinique-dun-medicament-121937\/<\/em><\/a><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c12bfaf elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c12bfaf\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Temps, co\u00fbt, taux de succ\u00e8s<\/strong><\/p><p>Ces diff\u00e9rentes \u00e9tapes peuvent durer 1 \u00e0 5 ans et repr\u00e9sentent environ 18% du cout global*<\/p><p>Peu de subventions publiques couvrent le financement des premi\u00e8res \u00e9tapes pr\u00e9cliniques, \u00e9galement consid\u00e9r\u00e9es comme trop pr\u00e9coces pour un investissement par les entreprises pharmaceutiques. On parle parfois de vall\u00e9e de la mort dans le d\u00e9veloppement du m\u00e9dicament\u00a0: c\u2019est l\u2019\u00e9tape la plus risqu\u00e9e et donc pour laquelle peu sont dispos\u00e9s \u00e0 investir.<\/p><p>Seulement 10% des m\u00e9dicaments atteignent le stade suivant des essais cliniques.<\/p><p>N\u00e9anmoins, le facteur temps n\u00e9cessaire aux \u00e9tapes pr\u00e9cliniques peut -\u00eatre consid\u00e9rablement r\u00e9duit en faisant appel au repositionnement.<\/p><p><span style=\"color: #808080;\">*\u00a0<em>The R&amp;D Cost of a New Medicine, Jorge Mestre- Ferrandiz, Jon Sussex and Adrian Towse, OHE, d\u00e9c. 2012<\/em>.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-aa84fe2 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"aa84fe2\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-18f1bb2\" data-id=\"18f1bb2\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3659e70 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3659e70\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>L\u2019opportunit\u00e9 du repositionnement <\/strong><\/p><p>Une approche int\u00e9ressante consiste a\u0300 \u00ab repositionner \u00bb des m\u00e9dicaments d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9s dans une autre indication, c\u2019est \u00e0 dire pour une autre pathologie, rare ou courante.<\/p><p>Des m\u00e9canismes biologiques communs sont souvent impliqu\u00e9s dans plusieurs pathologies (par exemple entre certains cancers et des syndromes rares d\u2019hypercroissance). Ainsi certaines maladies pr\u00e9sentent les m\u00eame cibles, actionnables donc par les m\u00eames compos\u00e9s. On comprend alors qu\u2019il puisse \u00eatre pertinent de tester le potentiel th\u00e9rapeutique d\u2019un compos\u00e9 dans plusieurs pathologies impliquant la m\u00eame cible.<\/p><p>En repositionnant un compos\u00e9, le chercheur pourra r\u00e9utiliser toutes les connaissances d\u00e9j\u00e0 recueillies relatives \u00e0 ce compos\u00e9, en particulier les donn\u00e9es de recherche pr\u00e9clinique. Il pourra ainsi d\u00e9-risquer plus ais\u00e9ment et plus rapidement sa preuve de concept.<\/p><p>Le d\u00e9lai moyen d\u2019arriv\u00e9e sur le march\u00e9 pour un m\u00e9dicament repositionne\u0301 est de 3 a\u0300 8 ans contre 12 a\u0300 15 ans pour un m\u00e9dicament conventionnel. Enfin, le taux de r\u00e9ussite pour le d\u00e9veloppement d\u2019un m\u00e9dicament repositionne\u0301 pour une maladie rare est bien sup\u00e9rieur : les autorit\u00e9s approuvent 3 fois plus de m\u00e9dicaments repositionn\u00e9s que de nouvelles entit\u00e9s.<\/p><p>\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-1180f34\" data-id=\"1180f34\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-03ff495 elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"03ff495\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<iframe width=\"560\" height=\"315\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/3DW0eJkLv8c?si=yiD9JkSA73F5dnsg\" title=\"YouTube video player\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" allowfullscreen><\/iframe>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-f114759 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"f114759\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-ea17fc6\" data-id=\"ea17fc6\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ffede38 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"ffede38\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/B4W-GDR-Banderole-Simpliquer.png\" title=\"\" alt=\"\" loading=\"lazy\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5b1c043 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5b1c043\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Une association de patients aura toute l\u00e9gitimit\u00e9 \u00e0 s\u2019associer aux \u00e9tapes pr\u00e9cliniques, tout particuli\u00e8rement concernant la formulation gal\u00e9nique et la voie d\u2019administration du compos\u00e9. Par sa connaissance fine de l\u2019impact de la maladie, du v\u00e9cu quotidien des personnes concern\u00e9es, l\u2019association aidera \u00e0 choisir la meilleure formulation possible en termes d\u2019impact sur la vie quotidienne.<\/p><p>Ainsi, l\u2019\u00e9criture du TPP (Target-Product Profile \u2013 Profil de Produit Cible\u00a0; voir plus haut) peut-elle s\u2019enrichir d\u2019un TVP (Target Value Profile \u2013 Profil de Valeur Cible), c\u2019est \u00e0 dire les attentes pr\u00e9cises des patients quant au produit th\u00e9rapeutique en d\u00e9veloppement. Un TPP additionn\u00e9 d\u2019un TPVP permet de s\u2019assurer que le m\u00e9dicament en d\u00e9veloppement sera non seulement r\u00e9aliste d\u2019un point de vue scientifique, utile d\u2019un point de vue m\u00e9dical mais que son effet aura du sens pour les personnes \u00e0 qui il sera administr\u00e9. Toute association de patient est donc pertinente pour inciter les chercheurs \u00e0 r\u00e9diger, de concert, un TPVP.<\/p><p><span style=\"color: #808080;\"><em>Pour aller plus loin : <\/em><a style=\"color: #808080;\" href=\"https:\/\/pemsuite.org\/How-to-Guides\/Early-Discovery.pdf\"><em>https:\/\/pemsuite.org\/How-to-Guides\/Early-Discovery.pdf<\/em><\/a><\/span><\/p><p>L\u2019association pourra \u00e9galement aider les chercheurs en soutenant financi\u00e8rement ces \u00e9tapes de recherche pr\u00e9clinique, soit directement, soit en n\u00e9gociant un m\u00e9c\u00e9nat avec les CROs (Contract research Organization).<\/p><p>\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-edd95a8 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"edd95a8\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-8a7e2c5\" data-id=\"8a7e2c5\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e750b66 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"e750b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/B4W-GDR-Banderole-Temoigner.png\" title=\"\" alt=\"\" loading=\"lazy\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-12a6978 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"12a6978\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><em>T\u00e9moignages \u00e0 venir.<\/em><\/p><p><em>Si vous souhaitez t\u00e9moigner, n\u2019h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter.<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Circuit du m\u00e9dicament &#8211; La recherche pr\u00e9clinique Du laboratoire au lit du patient Recherche pr\u00e9-clinique et recherche translationnelle L\u2019expression \u00ab recherche translationnelle \u00bb est un anglicisme qui d\u00e9crit les travaux visant a\u0300 passer du laboratoire \u00e0 la clinique &#8211; des mod\u00e8les d\u2019\u00e9tude exp\u00e9rimentaux (mol\u00e9culaires, cellulaires ou animaux) a\u0300 l\u2019Homme. La recherche translationnelle couvre la recherche [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-1492","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1492","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1492"}],"version-history":[{"count":61,"href":"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1492\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1722,"href":"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1492\/revisions\/1722"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/guide-recherche-asso.info\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1492"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}